Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV

produtos

Sinopharm (Pequín): BBIBP-CorV

Descrición curta:

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 é unha vacina inactivada feita a partir de partículas de virus cultivadas en cultivo que carecen de capacidade patóxena. Este candidato á vacina foi desenvolvido por Sinopharm Holdings e o Instituto de Produtos Biolóxicos de Pequín.


Detalle do produto

Etiquetas do produto

FASE 1

1 Proba

ChiCTR2000032459

China

FASE 2

2 Ensaios

NCT04962906

Arxentina

ChiCTR2000032459

China

FASE 3

6 ensaios

NCT04984408

ChiCTR2000034780

Emiratos Árabes Unidos

NCT04612972

Perú

NCT04510207

Bahrein, Exipto, Xordania, Emiratos Árabes Unidos

NCT04560881, BIBP2020003AR

Arxentina

NCT04917523

Emiratos Árabes Unidos

Aprobacións

Listaxe de Uso de Emerxencia da OMS 59 Países

Angola 、 Arxentina 、 Bahrein 、 Bangladesh 、 Bielorrusia 、 Belice 、 Bolivia (Estado Plurinacional de) 、 Brasil 、 Brunei Darussalam 、 Camboxa 、 Camerún 、 Chad 、 China 、 Comoras 、 Exipto Guinea Guinea Ecuatorial 、 Gabón 、 Gambia 、 Xeorxia 、 Güiana 、 Hungría 、 ndones 、 Irán (República Islámica de) 、 Iraq 、 Xordania 、 Quirguicistán 、 República Democrática Popular Lao

Líbano 、 Malaisia ​​、 Maldivas 、 Mauritania 、 auritius 、 Mongolia 、 Montenegro 、 Marrocos 、 Mozambique 、 Namibia 、 Nepal 、 Níxer 、 Macedonia do Norte 、 Paquistán 、 Paraguai 、 Perú 、 Filipinas 、 República do Congo 、 enegal 、 Serbia 、 Seychelles 、 Serra Leoa 、 Salomón Illas 、 Somalia 、 Sri Lanka 、 Tailandia 、 Trinidad e Tobago 、 Tunisia 、 Emiratos Árabes Unidos 、 Venezuela (República Bolivariana de) 、 Vietnam 、 Zimbabue

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 é unha vacina inactivada feita a partir de partículas de virus cultivadas en cultivo que carecen de capacidade patóxena. Este candidato á vacina foi desenvolvido por Sinopharm Holdings e o Instituto de Produtos Biolóxicos de Pequín.

A vacina Sinopharm BBIBP-CorV funciona permitindo ao sistema inmunitario producir anticorpos contra o coronavirus SARS-CoV-2 beta. As vacinas contra virus inactivados levan décadas empregándose, como a contra a rabia e a contra a hepatite A. Esta tecnoloxía de desenvolvemento aplicouse con éxito a moitas vacinas coñecidas, como a vacina contra a rabia.

A cepa SARS-CoV-2 de Sinopharm (cepa WIV04 e número de biblioteca MN996528) foi illada dun paciente no hospital Jinyintan en Wuhan, China. O virus propagouse en cultivo nunha liña de células Vero competente e o sobrenadante das células infectadas inactivouse con β-propiolactona (1: 4000 vol / vol, 2 a 8 ° C) durante 48 horas. Despois da clarificación dos restos celulares e da ultrafiltración, realizouse unha segunda inactivación da β-propiolactona nas mesmas condicións que a primeira inactivación. Segundo a OMS, a vacina foi adsorbida en 0,5 mg de alume e cargada en xeringas precargadas en 0,5 ml de solución salina tamponada con fosfato estéril sen conservantes.

O 31 de decembro de 2020, a Administración estatal de medicamentos anunciou a aprobación da vacina experimental desenvolvida por Sinopharm.

O 7 de maio de 2021, a Organización Mundial da Saúde anunciou a aprobación da vacina. A lista de uso de emerxencia da OMS permitiu aos países axilizar as súas propias aprobacións regulamentarias para importar e administrar a vacina COVID-19. O Grupo de expertos consultivos da OMS sobre estratexias de inmunización tamén completou a súa revisión da vacina. En base a todas as evidencias dispoñibles, a OMS recomenda dúas doses de vacina, separadas de tres a catro semanas, para adultos de 18 anos ou máis. A eficacia da vacina contra enfermidades sintomáticas e hospitalizadas estímase nun 79% para todos os grupos de idade combinados.

A Asociación Médica Americana publicou "A Randomized Clinical Trial: Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults" o 26 de maio de 2021, concluíndo que "nesta análise provisional predeterminada dun ensaio clínico aleatorizado, adultos As 2 vacinas SARS-CoV-2 inactivadas administradas nesta análise provisional predeterminada de ensaios clínicos aleatorios reduciron significativamente o risco de COVID-19 sintomático e os eventos adversos graves foron raros. " Neste ensaio aleatorio de fase 3 en adultos, a eficacia das 2 vacinas contra virus enteiros inactivadas nos casos sintomáticos de COVID-19 foi do 72,8% e 78,1%, respectivamente. 2 vacinas tiñan raros eventos adversos graves cunha frecuencia similar á do grupo control só con alúm e a maioría non estaban relacionadas coa vacinación. Unha análise exploratoria descubriu que as dúas vacinas inducían anticorpos neutralizables medibles, semellante aos resultados do ensaio de fase 1/2.

O grupo de traballo WHO SAGE publicou unha revisión da vacina Sinopharm / BBIBP COVID-19 o 10 de maio de 2021. A vacina COVID-19 de GAVI incorpora un monitor de frascos de vacina que indica aos traballadores sanitarios se a vacina se almacenou correctamente e non foi exposta a superenriquecido. Como resultado, danos, informou GAVI o 14 de maio de 2021. as etiquetas intelixentes fabricadas por Zebra Technologies e fabricadas por Temptime Corporation consisten nun círculo cun cadrado de cor máis clara no medio, feito dun produto químico incoloro que desenvolve a cor de xeito irreversible co paso do tempo. . Isto faise máis escuro para dar unha indicación visual da exposición acumulada ao calor. Unha vez que o frasco foi exposto á calor máis alá do seu alcance de almacenamento óptimo, o cadrado faise máis escuro que o círculo, o que indica que a vacina xa non debería usarse.

Número de rexistro da biblioteca nacional de medicamentos da vacina BBIBP-CorV COVID-19: DB15807.


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e mándana